Tension sur le Yellox : ce que dit le cadre réglementaire des ruptures d’approvisionnement

L’ANSM a confirmé le 12 août 2026 une tension d’approvisionnement sur le Yellox 0,9 mg/ml, collyre (bromfénac sodique sesquihydraté), effective depuis le 6 août. Ce médicament, prescrit en postopératoire de la chirurgie de la cataracte, concerne une population souvent âgée et fragile. Au-delà du cas particulier, cette situation rappelle l’utilité de bien connaître le cadre réglementaire des ruptures.

Ce que prévoit la réglementation

Les tensions et ruptures d’approvisionnement sont encadrées par le Code de la santé publique. Deux notions distinctes coexistent :

• La tension d’approvisionnement : l’exploitant peut encore fournir le marché, mais de façon partielle ou avec des délais. C’est le statut actuel du Yellox.
• La rupture d’approvisionnement : l’incapacité de produire ou de fournir dans un délai de 72 heures.

Les laboratoires exploitant des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM) ont l’obligation de déclarer tout risque de rupture à l’ANSM et de mettre en place un plan de gestion des pénuries. L’agence publie alors l’information sur son portail dédié à la disponibilité des médicaments, ce qui permet aux officines de suivre l’évolution du statut.

Les conséquences pratiques au comptoir

Une tension ne suspend pas la délivrance, mais elle impose de l’anticipation. Face à une ordonnance de Yellox, plusieurs réflexes s’imposent :

• Vérifier les stocks disponibles et interroger le grossiste sur les délais.
• Contacter le prescripteur si l’approvisionnement s’avère impossible, afin d’envisager une alternative dans la même classe (AINS en collyre).
• Informer le patient et assurer la continuité du traitement postopératoire, particulièrement sensible dans cette indication.

Il convient de rappeler que la substitution d’un médicament en rupture reste encadrée : elle n’est autorisée qu’après accord du prescripteur ou dans le cadre de dispositions spécifiques publiées par l’ANSM. Le pharmacien ne peut pas décider seul d’un changement de molécule.

Points de vigilance et recommandation

Les tensions d’approvisionnement se multiplient et pèsent sur la gestion des stocks : temps passé à chercher des alternatives, immobilisations, risques de péremption sur les produits stockés par précaution. Le suivi manuel de ces alertes est chronophage.

L’anticipation reste la meilleure protection. Suivre en continu les statuts publiés par l’ANSM, ajuster ses commandes et coordonner rapidement avec les prescripteurs limitent les impasses thérapeutiques. Des outils d’aide à la décision permettent aujourd’hui de centraliser ces alertes et de piloter les stocks sensibles sans y consacrer des heures.

Face à la fréquence croissante de ces situations, structurer sa veille et son organisation devient un véritable levier de sérénité et de rentabilité.