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Édition n° 100

Fiche médicament Antinéoplasiques

Fluorouracile

1 générique au répertoire de l’ANSM, en 3 groupes.

Mis à jour le Sources : ANSM, base de données publique des médicaments

Situation ANSM

Tension d’approvisionnement

L’ANSM signale une tension d’approvisionnement en fluorouracile : les 2 spécialités suivies sont concernées.

Signalée depuis le
Dernière mise à jour ANSM
Remise à disposition prévue
Non communiquée par l’ANSM
Le point de situation de l’ANSM

L’essentiel

Génériques au répertoire
1 en 3 groupes
Délivrance
Surveillance particulière pendant le traitement · Prescription réservée à certains spécialistes · Prescription hospitalière · Liste I · Prescription et délivrance subordonnées à l’obtention du résultat du dépistage d’un déficit en DPD
Service médical rendu (HAS)
Important, avis du 11 avril 2012
Classe ATC
L01BC02 · Antinéoplasiques
Intérêt thérapeutique majeur
Oui, liste ANSM des MITM

Spécialités concernées

Les signalements de l’ANSM, du plus grave au plus récent. Un nom de spécialité ouvre sa fiche officielle (notice, RCP).

Tension d’approvisionnement

depuis le mise à jour ANSM le Point ANSM ↗

Tension d’approvisionnement

depuis le mise à jour ANSM le Point ANSM ↗

Ce que le pharmacien peut délivrer

Le droit de substitution s’exerce au sein d’un même groupe générique (article L. 5125-23 du code de la santé publique), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Pour chaque groupe touché, voici les spécialités commercialisées sans signalement en cours à l’ANSM.

3 groupes sans spécialité disponible sans signalement

Toutes les spécialités commercialisées de ces groupes font l’objet d’un signalement à l’ANSM.

  • Fluorouracile 50 mg/mL, solution pour perfusion 1 signalée
  • Fluorouracile 50 mg/mL, solution injectable en flacon 1 signalée
  • Fluorouracile 50 mg/mL, solution injectable en flacon 1 signalée

Toute autre alternative relève du prescripteur.

Princeps et génériques

3 groupes au répertoire de l’ANSM. Princeps en tête, puis les génériques par ordre alphabétique, sans aucun classement. Prix publics par boîte, hors honoraires de dispensation.

Fluorouracile 50 mg/mL, solution pour perfusion 1 générique · 1 signalée à l’ANSM
Fluorouracile 50 mg/mL, solution injectable en flacon 1 générique · 1 signalée à l’ANSM
Fluorouracile 50 mg/mL, solution injectable en flacon 1 générique · 1 signalée à l’ANSM

Hors répertoire des génériques

Spécialités de même substance active qui ne figurent dans aucun groupe générique : elles ne sont pas substituables.

Questions fréquentes

Quand la tension d’approvisionnement en fluorouracile prendra-t-elle fin ?

L’ANSM signale une tension d’approvisionnement depuis le 8 novembre 2023 (FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml), avec une dernière mise à jour le 7 octobre 2026. Aucune date de remise à disposition n’est publiée par l’ANSM à ce jour : elle figure sur la fiche ANSM dès qu’elle est connue.

Peut-on substituer un médicament à base de fluorouracile ?

Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 3 groupes de fluorouracile. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.

Dans la même classe ATC

Classe L01BC, antinéoplasiques. Pour information : ce ne sont pas des substitutions, toute autre alternative relève du prescripteur.

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