Fiche médicament Antihypertenseurs
Bosentan
Princeps Tracleer, 10 génériques au répertoire de l’ANSM, en 3 groupes.
Situation ANSM
Tension d’approvisionnement
L’ANSM signale une tension d’approvisionnement en bosentan : 4 spécialités sont concernées sur 7 suivies.
- Signalée depuis le
- Dernière mise à jour ANSM
- Remise à disposition prévue
- Non communiquée par l’ANSM
L’essentiel
- Tracleer
- 10 en 3 groupes
- Surveillance particulière pendant le traitement · Prescription réservée à certains spécialistes · Prescription hospitalière · Liste I
- Important, avis du 5 avril 2017
- C02KX01 · Antihypertenseurs
- Oui, liste ANSM des MITM
Spécialités concernées
-
n.c.
-
n.c.
-
n.c.
-
Tracleer 125 mg Princeps
n.c.
Ce que le pharmacien peut délivrer
Le droit de substitution s’exerce au sein d’un même groupe générique (article L. 5125-23 du code de la santé publique), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Pour chaque groupe touché, voici les spécialités commercialisées sans signalement en cours à l’ANSM.
Un groupe sans spécialité disponible sans signalement
- Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé
Toute autre alternative relève du prescripteur.
Princeps et génériques
Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé
-
Tracleer 125 mg Princeps
n.c.
Tension -
n.c.
-
n.c.
Tension -
n.c.
-
n.c.
Tension -
n.c.
Tension
Bosentan 62,5 mg, comprimé pelliculé
-
Tracleer 62,5 mg Princeps
n.c.
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n.c.
-
n.c.
-
n.c.
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n.c.
-
n.c.
Bosentan 32 mg, comprimé dispersible
-
Tracleer 32 mg Princeps
n.c.
Questions fréquentes
Quand la tension d’approvisionnement en bosentan prendra-t-elle fin ?
L’ANSM signale une tension d’approvisionnement depuis le 17 mars 2026 (BOSENTAN ARROW 125 mg, BOSENTAN SUN 125 mg, BOSENTAN VIATRIS 125 mg…), avec une dernière mise à jour le 24 juillet 2026. Aucune date de remise à disposition n’est publiée par l’ANSM à ce jour : elle figure sur la fiche ANSM dès qu’elle est connue.
Peut-on substituer un médicament à base de bosentan ?
Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 3 groupes de bosentan. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.
Quel est le princeps des médicaments à base de bosentan ?
Le princeps de référence est Tracleer.