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Édition n° 100

Fiche médicament Immunosuppresseurs

Fumarate de diméthyle

Princeps Tecfidera, 16 génériques au répertoire de l’ANSM, en 2 groupes. Remboursé à 65 % par l’Assurance maladie.

Mis à jour le Sources : ANSM, base de données publique des médicaments

Disponibilité

Aucune rupture signalée

Aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base de fumarate de diméthyle.

Données vérifiées le

L’essentiel

Princeps
Tecfidera
Génériques au répertoire
16 en 2 groupes
Générique le moins cher
86,13 € la boîte
Écart avec le princeps
jusqu’à 47 % de moins, à boîte égale
Remboursement
65 % (taux le plus fréquent)
Délivrance
Prescription réservée à certains spécialistes · Surveillance particulière pendant le traitement · Liste I
Service médical rendu (HAS)
Important, avis du 23 novembre 2022
Classe ATC
L04AX07 · Immunosuppresseurs
Intérêt thérapeutique majeur
Oui, liste ANSM des MITM

Princeps et génériques

2 groupes au répertoire de l’ANSM. Princeps en tête, puis les génériques par ordre alphabétique, sans aucun classement. Prix publics par boîte, hors honoraires de dispensation.

Fumarate de diméthyle 120 mg, gélule gastro-résistante 8 génériques · princeps Tecfidera · générique 86,13 € contre 163,85 € (14 gélules), 47 % de moins
Fumarate de diméthyle 240 mg, gélule gastro-résistante 8 génériques · princeps Tecfidera · générique 341,16 € contre 644,94 € (56 gélules), 47 % de moins

Questions fréquentes

Y a-t-il une rupture de fumarate de diméthyle ?

Non. Au 13 octobre 2026, aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base de fumarate de diméthyle. Cette fiche est mise à jour chaque jour.

Peut-on substituer un médicament à base de fumarate de diméthyle ?

Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 2 groupes de fumarate de diméthyle. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.

Une boîte de fumarate de diméthyle est-elle remboursée ?

Oui. Le taux de remboursement le plus fréquent de ses présentations est de 65 % (Assurance maladie, base de données publique des médicaments).

Quel est le prix d’une boîte de fumarate de diméthyle ?

Pour le groupe « Fumarate de diméthyle 120 mg, gélule gastro-résistante », à présentation égale (14 gélules), le générique le moins cher coûte 86,13 € contre 163,85 € pour le princeps, soit 47 % de moins. Prix publics hors honoraires de dispensation.

Dans la même classe ATC

Classe L04AX, immunosuppresseurs. Pour information : ce ne sont pas des substitutions, toute autre alternative relève du prescripteur.

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