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Édition n° 100

Pharwiz Flash

Fiche médicament Immunsérums et immunoglobulines

Immunoglobuline humaine normale

Pas de groupe générique au répertoire de l’ANSM. 20 spécialités suivies.

Mis à jour le Sources : ANSM, base de données publique des médicaments

Situation ANSM

Tension d’approvisionnement

L’ANSM signale une tension d’approvisionnement en immunoglobuline humaine normale : 15 spécialités sont concernées sur 19 suivies.

Signalée depuis le
Dernière mise à jour ANSM
Remise à disposition prévue
Non communiquée par l’ANSM
Le point de situation de l’ANSM

L’essentiel

Répertoire des génériques
Aucun groupe générique
Délivrance
Prescription hospitalière · Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine · Liste I
Service médical rendu (HAS)
Important, avis du 21 juin 2023
Classe ATC
J06BA02 · Immunsérums et immunoglobulines
Intérêt thérapeutique majeur
Oui, liste ANSM des MITM
Surveillance renforcée
Au moins une spécialité (▼)

Spécialités concernées

Les signalements de l’ANSM, du plus grave au plus récent. Un nom de spécialité ouvre sa fiche officielle (notice, RCP).

Tension d’approvisionnement

depuis le mise à jour ANSM le Point ANSM ↗

  • Clairyg 100 mg/mL ▼

    solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

  • Clairyg 50 mg/mL

    solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

  • Cutaquig 165 mg/mL

    solution injectable · Octapharma France

  • Cuvitru 200 mg/ml

    solution injectable par voie sous-cutanée · Baxalta Innovations (Autriche)

  • Gammanorm 165 mg/ml

    solution injectable · non commercialisée · Octapharma France

  • Gamunex 100 mg/mL

    solution pour perfusion · Grifols Deutschland (Allemagne)

  • Hizentra 200 mg/ml

    solution injectable sous-cutanée · CSL Behring (Allemagne)

  • Intratect 100 g/L

    solution pour perfusion · Biotest Pharma (Allemagne)

Voir les 7 autres spécialités

  • Intratect 50 g/L

    solution pour perfusion · Biotest Pharma (Allemagne)

  • Octagam 100 mg/ml

    solution pour perfusion · Octapharma France

  • Octagam 50 mg/ml

    solution pour perfusion · Octapharma France

  • Panzyga 100 mg/mL

    solution pour perfusion · Octapharma France

  • Privigen 100 mg/ml

    solution pour perfusion · CSL Behring (Allemagne)

  • Tegeline 50 mg/mL

    poudre et solvant pour solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

  • Xembify 200 mg/mL ▼

    solution injectable sous-cutanée · Instituto Grifols

Ce que le pharmacien peut délivrer

Il n’existe pas de groupe générique d’immunoglobuline humaine normale au répertoire de l’ANSM : le pharmacien ne peut pas substituer.

Toute autre alternative relève du prescripteur.

Les spécialités

Spécialités de même substance active suivies sur cette fiche, par ordre alphabétique.

  • Clairyg 100 mg/mL ▼

    solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

    Tension

  • Clairyg 50 mg/mL

    solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

    Tension

  • Cutaquig 165 mg/mL

    solution injectable · Octapharma France

    Tension

  • Cuvitru 200 mg/ml

    solution injectable par voie sous-cutanée · Baxalta Innovations (Autriche)

    Tension

  • Flebogamma Dif 100 mg/ml

    solution pour perfusion · Instituto Grifols

  • Flebogamma Dif 50 mg/ml

    solution pour perfusion · Instituto Grifols

  • Gammagard 50 mg/ml

    poudre et solvant pour solution pour perfusion · Baxalta Innovations (Autriche)

  • Gammanorm 165 mg/ml

    solution injectable · non commercialisée · Octapharma France

    Tension

  • Gamunex 100 mg/mL

    solution pour perfusion · Grifols Deutschland (Allemagne)

    Tension

  • Hizentra 200 mg/ml

    solution injectable sous-cutanée · CSL Behring (Allemagne)

    Tension

  • Hyqvia 100 mg/mL

    soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Baxalta Innovations (Autriche)

  • Intratect 100 g/L

    solution pour perfusion · Biotest Pharma (Allemagne)

    Tension

  • Intratect 50 g/L

    solution pour perfusion · Biotest Pharma (Allemagne)

    Tension

  • Kiovig 100 mg/ml

    solution pour perfusion · Takeda Manufacturing Austria (Autriche)

  • Octagam 100 mg/ml

    solution pour perfusion · Octapharma France

    Tension

  • Octagam 50 mg/ml

    solution pour perfusion · Octapharma France

    Tension

  • Panzyga 100 mg/mL

    solution pour perfusion · Octapharma France

    Tension

  • Privigen 100 mg/ml

    solution pour perfusion · CSL Behring (Allemagne)

    Tension

  • Tegeline 50 mg/mL

    poudre et solvant pour solution pour perfusion · LFB-Biomedicaments

    Tension

  • Xembify 200 mg/mL ▼

    solution injectable sous-cutanée · Instituto Grifols

    Tension

Questions fréquentes

Quand la tension d’approvisionnement en immunoglobuline humaine normale prendra-t-elle fin ?

L’ANSM signale une tension d’approvisionnement depuis le 1er avril 2021 (CLAIRYG 100 mg/mL, CLAIRYG 50 mg/mL, CUTAQUIG 165 mg/mL…), avec une dernière mise à jour le 8 décembre 2025. Aucune date de remise à disposition n’est publiée par l’ANSM à ce jour : elle figure sur la fiche ANSM dès qu’elle est connue.

Peut-on substituer un médicament à base d’immunoglobuline humaine normale ?

Non. Il n’existe pas de groupe générique d’immunoglobuline humaine normale au répertoire de l’ANSM : le pharmacien ne peut pas délivrer une autre spécialité à la place de celle prescrite. Toute autre alternative relève du prescripteur.

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