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Édition n° 100

Fiche médicament Antinéoplasiques

Mitomycine

1 générique au répertoire de l’ANSM, en 1 groupe.

Mis à jour le Sources : ANSM, base de données publique des médicaments

Situation ANSM

Rupture de stock

L’ANSM signale une rupture de stock de mitomycine : 2 spécialités sont concernées sur 3 suivies.

Signalée depuis le
Dernière mise à jour ANSM
Remise à disposition prévue
Non communiquée par l’ANSM
Le point de situation de l’ANSM

L’essentiel

Génériques au répertoire
1 en 1 groupe
Délivrance
Prescription initiale hospitalière · Liste I
Service médical rendu (HAS)
Important, avis du 16 décembre 2020
Classe ATC
L01DC03 · Antinéoplasiques
Intérêt thérapeutique majeur
Oui, liste ANSM des MITM

Spécialités concernées

Les signalements de l’ANSM, du plus grave au plus récent. Un nom de spécialité ouvre sa fiche officielle (notice, RCP).

Rupture de stock

depuis le mise à jour ANSM le Point ANSM ↗

Tension d’approvisionnement

depuis le mise à jour ANSM le Point ANSM ↗

Ce que le pharmacien peut délivrer

Les spécialités concernées ne figurent pas au répertoire des génériques : le pharmacien ne peut pas les substituer.

Toute autre alternative relève du prescripteur.

Princeps et génériques

1 groupe au répertoire de l’ANSM. Princeps en tête, puis les génériques par ordre alphabétique, sans aucun classement. Prix publics par boîte, hors honoraires de dispensation.

Mitomycine 20 mg, poudre pour solution injectable 1 générique

Hors répertoire des génériques

Spécialités de même substance active qui ne figurent dans aucun groupe générique : elles ne sont pas substituables.

Questions fréquentes

Quand la rupture de mitomycine prendra-t-elle fin ?

L’ANSM signale une rupture de stock depuis le 31 mai 2025 (MITOMYCINE ACCORD 10 mg, MITOMYCINE ACCORD 20 mg), avec une dernière mise à jour le 13 mai 2026. Aucune date de remise à disposition n’est publiée par l’ANSM à ce jour : elle figure sur la fiche ANSM dès qu’elle est connue.

Peut-on substituer un médicament à base de mitomycine ?

Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 1 groupe de mitomycine. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.

Dans la même classe ATC

Classe L01D, antinéoplasiques. Pour information : ce ne sont pas des substitutions, toute autre alternative relève du prescripteur.

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