Fiche médicament Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme
Nitisinone
Princeps Orfadin, 4 génériques au répertoire de l’ANSM, en 4 groupes.
Disponibilité
Aucune rupture signalée
Aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base de nitisinone.
- Données vérifiées le
L’essentiel
- Orfadin
- 4 en 4 groupes
- Prescription hospitalière · Liste I
- Faible, avis du 21 juillet 2021
- A16AX04 · Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme
- Oui, liste ANSM des MITM
Princeps et génériques
Nitisinone 10 mg, gélule
-
Orfadin 10 mg Princeps
n.c.
-
n.c.
Nitisinone 2 mg, gélule
-
Orfadin 2 mg Princeps
n.c.
-
n.c.
Nitisinone 20 mg, gélule
-
Orfadin 20 mg Princeps
n.c.
-
n.c.
Nitisinone 5 mg, gélule
-
Orfadin 5 mg Princeps
n.c.
-
n.c.
Questions fréquentes
Y a-t-il une rupture de nitisinone ?
Non. Au 13 octobre 2026, aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base de nitisinone. Cette fiche est mise à jour chaque jour.
Peut-on substituer un médicament à base de nitisinone ?
Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 4 groupes de nitisinone. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.
Quel est le princeps des médicaments à base de nitisinone ?
Le princeps de référence est Orfadin.