Fiche médicament Autres médicaments du système nerveux

Oxybate de sodium

Princeps Xyrem, 2 génériques au répertoire de l’ANSM, en 1 groupe.

Mis à jour le 13 octobre 2026 Sources : ANSM, base de données publique des médicaments

Disponibilité

Aucune rupture signalée

Aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base d’oxybate de sodium.

Données vérifiées le: 13 octobre 2026

L’essentiel

Princeps: Xyrem
Génériques au répertoire: 2 en 1 groupe
Délivrance: Prescription réservée à certains spécialistes · Prescription limitée à 4 semaines · Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil · Ordonnance sécurisée
Service médical rendu (HAS): Important, avis du 21 juillet 2021
Classe ATC: N07XX04 · Autres médicaments du système nerveux
Intérêt thérapeutique majeur: Oui, liste ANSM des MITM

Princeps et génériques

1 groupe au répertoire de l’ANSM. Princeps en tête, puis les génériques par ordre alphabétique, sans aucun classement. Prix publics par boîte, hors honoraires de dispensation.

Oxybate de sodium 500 mg/mL, solution buvable 2 génériques · princeps Xyrem

Xyrem 500 mg/mL Princeps

solution buvable · non commercialisée · Ucb Pharma Belgique

Ucb Pharma Belgique

n.c.
Oxybate DE Sodium Kalceks 500 mg/mL

solution buvable · AS Kalceks (Lettonie)

AS Kalceks (Lettonie)

n.c.
Oxybate DE Sodium Reig Jofre 500 mg/mL

solution buvable · Laboratorio Reig Jofre (Espagne)

Laboratorio Reig Jofre (Espagne)

n.c.

Questions fréquentes

Y a-t-il une rupture d’oxybate de sodium ?

Non. Au 13 octobre 2026, aucune rupture ni tension d’approvisionnement n’est signalée à l’ANSM pour les spécialités à base d’oxybate de sodium. Cette fiche est mise à jour chaque jour.

Peut-on substituer un médicament à base d’oxybate de sodium ?

Oui, au sein d’un même groupe générique. Le répertoire des génériques de l’ANSM compte 1 groupe d’oxybate de sodium. Le pharmacien peut délivrer une autre spécialité du même groupe (même substance active, même dosage), sauf si le prescripteur l’a exclu par la mention « non substituable » justifiée. Toute autre alternative relève du prescripteur.

Quel est le princeps des médicaments à base d’oxybate de sodium ?

Le princeps de référence est Xyrem.

Dans la même classe ATC

Classe N07XX, autres médicaments du système nerveux. Pour information : ce ne sont pas des substitutions, toute autre alternative relève du prescripteur.